期刊简介
本刊以“面向临床、突出实用，为广大妇产科临床医生服务”的办刊理念，紧紧依靠由全国知名妇产科专家组成的编委会办刊，不断深化质量建设，发行量稳居同类杂志首位，深受全国广大读者喜爱和好评。
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首页>中国实用妇科与产科杂志
- 杂志名称：中国实用妇科与产科杂志
- 主管单位：国家卫生和计划生育委员会
- 主办单位：中国医师协会 中国实用医学杂志社
- 国际刊号：1005-2216
- 国内刊号：21-1332/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：中国期刊方阵双效期刊期刊收录：万方收录(中), 农业与生物科学研究中心文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 维普收录(中), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), CA 化学文摘(美), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), 知网收录(中), 哥白尼索引(波兰)
第五讲临床试验在妇产科中的应用
刘子建；王益夫；张明仁
关键词：临床试验, 妇产科, 随机比较试验, 治疗方法, 比较实验, 新疗法, 非药物, 药理研究, 新药开发, 评定, 科学研究, 非随机性, 毒性反应, 小规模, 试验用, 金标准, 副反应, 应用, 要素, 效用
摘要：临床试验是为了评定某一种治疗方法的后果和副反应而在人身上进行的实验.用在新药开发的临床试验通常分为三期进行之.Ⅰ期临床试验系作临床药理研究,确定该药物是否会对机体引起较严重的毒性反应,而阻碍它在临床上的使用.Ⅱ期临床试验一般是小规模的非随机性、非对照性实验,评定治疗的效用.如果发现新的疗法优于现有的其它疗法,则进入Ⅲ期临床试验,作随机比较试验,拟对这种新疗法的效果作出结论.如将临床试验用于非药物治疗方法的研究,一般不作分期试验,但必须进行随机比较实验.随机比较被认为是Ⅲ期临床试验的金标准,以下便简述有关随机比较试验的基本要素及其在妇产科学研究的应用实例.
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